國家醫保局就醫療器械帶量采購工作有了新表態。
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9月3日，國家醫療保障局官網對外發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，其中明確指出，由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式，并在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開闊市場提供空間，政策支持創新發展、力度不斷加大。
《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》或受上述政策影響，9月5日，多只醫療器械相關個股走高，A股創新醫療(002173)一度漲停，國產醫療器械龍頭邁瑞醫療(300760)最高漲近2.4%，心脈醫療(688016)一度漲超13%，樂普醫療(300003)、春立醫療(688236)最高漲超6%，科創板上市不久的聯影醫療(688271)最高漲超5%。港股微創醫療(0853)最高漲超17%。
“建議關注創新醫療器械板塊估值回升”
自2018年的“4+7”試點城市藥品集中采購，帶量采購工作在藥品、醫療器械等領域持續展開，呈現提速擴面的趨勢。方正證券研報指出，器械集采在高值耗材領域試水落地，覆蓋范圍逐年擴大。品類范圍上，由冠脈支架逐漸擴展，涵蓋人工髖關節、人工膝關節、藥物球囊、超聲刀等產品；區域范圍上，除國家采集，四川、廣東等地方聯盟紛紛跟進。
帶量采購是通過以量換價，對于企業來說，短期內或要承受降價后的業績壓力。聯影醫療曾在招股書提到，如果未來更多省市甚至國家層面出臺、實施大型醫用設備的集采政策，則公司可能面臨較大的降價壓力；如果公司未能在大型醫用設備集采環節中標， 則可能面臨區域性銷售收入下滑的風險。
此次國家醫保局“在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開闊市場提供空間”的提法讓相關企業松了一口氣。申銀萬國指出，近期建議關注創新醫療器械板塊估值回升。
那么，此次答復中提到的“創新醫療器械”到底涉及哪些企業或產品？根據國家藥監局今年5月公布的《國家藥監局已批準的創新醫療器械目錄》，共涉及155個產品。不過，有醫療器械從業人員向澎湃新聞記者表示，目前，各地對于創新器械的定義實際上還是有所不同，企業方面對上述文件的影響還在觀望之中。
部分獲批創新醫療器械 來源：國家藥監局官網
實際上，推動醫保資金的騰籠換鳥，鼓勵企業不斷進行創新一直是帶量采購的題中之義。
在上述回復之前，8月24日，國家醫保局就曾發布對“對十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復，其中也明確提到，積極開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，重點將部分臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業獲得明確的市場預期。
國家醫保局在上述回復中同樣強調，在集中帶量采購過程中，由醫療機構根據歷史使用量，結合臨床使用情況和醫療技術進步確定需求量，并根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場，為創新產品開拓市場提供空間。
企業層面，加大創新也是應對集采降價壓力的重要方法。樂普醫療半年報指出，隨著公司創新產品上市數量的不斷增長，單一產品對銷售的貢獻將逐漸下降，從而降低集采對公司的影響。另一方面，公司將積極履行國際化戰略，通過產品的全球化布局，有效降低國內集采政策的風險。
醫療器械帶量采購推動國產龍頭發展
中國醫療器械的發展歷史經歷了代理、本土創新、國產原創等階段。艾瑞咨詢有關研究報告顯示，截至2020年，中國醫療器械市場規模約為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫療器械增速的4倍，中國也已成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場，預計2022年我國醫療器械市場規模總量超萬億。
來源：艾瑞咨詢研究報告
政策層面對國產醫療器械的支持一直沒有停止。同樣是在帶量采購方面，國家醫療保障局9月1日發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復》提到，帶量采購堅持公開透明的市場機制，在保證質量的前提下，所有企業一視同仁，為國內企業和外資企業創造一個陽光下公平競爭的平臺，客觀上支持同等質量但成本較低的國內優質企業在帶量采購競爭中取勝。
國家醫保局介紹，從目前已開展的兩批國家組織高值醫用耗材集采中選結果來看，冠脈支架集采8個中選企業中有6個內資企業，人工關節集采44個中選企業中有30個內資企業，集采后國內企業產品的市場份額相比集采前有所提高。
浙商證券在7月份的一份研報中指出，我國高值耗材集采后，對應產品的市場格局也發生了明顯的變化，創新性強、規模效應強的國產龍頭市占率提升顯著。隨著集采的進一步深入，不可替代的創新產品、良好的競爭格局有助于提高企業在集采中的議價權，具有獨創性的產品獲批后有助于公司收入持續快速增長，完善的產品線布局、系統性產品的創新、快速且持續的更新迭代能力將成為應對政策變化的核心競爭力。
邁瑞醫療在半年報關于集采就曾提到，集采有助于推動醫療器械國產化進程加速，具備核心競爭力的國產企業迎來空前的發展機遇。隨著部分產品領域集采的實施，優質的頭部企業，憑借優質的產品、充沛的產能、完善的客戶覆蓋和高效的管理，將積累更強的競爭優勢，獲取更多份額。
對于9月3日國家醫保局的最新回復，安信證券也指出，最新定調有望重塑市場對于創新醫療器械的發展信心，估值有望回歸基本面，建議關注創新器械諸多賽道中具備滲透率低、國產化率低、治療技術具有重要臨床意義的細分領域，以及各細分領域中的國產龍頭。
